近日，中国科学院合肥物质科学研究院与上海医疗器械检验研究院签订战略合作协议，双方将共建医疗器械检测联合实验室，落户合肥高新区生物产业园，推动合肥质子治疗系统项目的发展以及开展高端医疗装备的研发及应用。
质子治疗技术是目前国际上最先进的放射治疗技术之一，国内缺乏质子治疗高端医疗装备，研制具有自主知识产权的国产质子治疗装备及推动产业化应用前景广泛。质子治疗系统是合肥综合性国家科学中心重大创新平台建设内容之一，通过引进合作质子治疗系统和自主研制国产超导质子治疗系统，整合国内外优质医疗资源，在合肥建设国际一流的质子治疗中心。
国产超导质子治疗系统研发团队历经5年自出创新，先后突破部件研制、集成总装、系统联调测试等多项关键技术。日前，国产超导质子治疗系统加速器顺利出束，实现200MeV稳定质子束流从治疗室引出，整机系统研制成功，首台套国产质子治疗系统医疗验证基地也正式开建。由项目团队起草制定的国家标准“超导回旋质子加速器辐射屏蔽规范”发布实施，填补了我国超导回旋加速器产品辐射防护相关的标准空白。与此同时，项目团队始终坚持系统研发及调试与医疗器械检测同步推进，严格执行国家及行业标准，确保设备安全有效。截至目前，全系统检测结果符合各项医疗器械标准条款。该阶段检测工作的顺利进行为下一阶段的临床调试奠定了坚实的基础，是国产质子治疗系统产业化的重要里程碑事件。
日前，上海医疗器械检验研究院已经顺利完成合肥引进合作的质子治疗系统检测工作，有力地保障了该质子设备正式进入临床试验阶段。该质子设备于今年7月获得配置准予，合肥离子医学中心成为安徽首家，且全国仅有10家获得该甲类设备配置许可的单位。
此次共建医疗器械检测联合实验室，是在前期项目检测合作的基础上进一步拓展合作领域，充分发挥各自优势，创新合作模式，攻关技术瓶颈，在质子治疗、核磁共振、CT扫描等方面开展医疗器械检测研究与转化，提升高端医疗装备的检测技术能力。面向国民经济主战场和人民生命健康，服务“健康中国”国家战略和国家大健康产业发展，依托联合实验室，将从科研、技术、产业、检验及人才培养等多维度共同提升技术实力，优化创新产业生态链，助推安徽省医疗器械检测行业的快速发展，助力安徽省高端医疗装备的产业化进程。
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