《规定》指出，内镜诊疗技术临床应用实行分级管理，国家卫生健康委负责全国内镜诊疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内内镜诊疗技术临床应用监督管理工作。 

       按照相符按规定，医疗机构应当将内镜诊疗技术纳入本机构手术分级管理目录， 按照国家有关规定实施分级管理。 

 国家卫生健康委负责制定和发布按照三、 四级手术管理的内镜诊疗技术参考目录， 并根据内镜诊疗技术管理实际需要适时修订。省级卫生健康行政部门可以结合本行政区域实际情况， 调整按照三、 四级手术管理的内镜诊疗技术参考目录。

呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。仅进行引导插管、气道管理的操作不在本规范管理范围， 应当参照相关管理规范进行管理。 

须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展呼吸内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展呼吸内镜诊疗技术相关的术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

医疗机构设有呼吸科、胸外科或其他与开展呼吸内镜诊疗技术相适应的临床科室，有住院床位。

有专用的呼吸内镜术前准备室（区域），使用面积不小于 10㎡，配有吸氧装置，人员配置应能满足患者术前准备需要。

麻醉恢复室面积不小于 20㎡，应配置必要的吸氧装备、负压吸引设施、监护设备、抢救设备、病床及相应的医护人员，保障患者安全。

内镜清洗消毒室应配备符合内镜清洗消毒规范（参见《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS507—2016））要求的清洗消毒设备设施。必须有良好的通风换气条件。

消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道内镜技术等诊疗技术。

涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。

      须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展消化内镜诊疗技术的术前准备室、 诊疗室、 麻醉恢复室、 内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

床位不少于 30 张，有独立的病区、护理单元和门诊。每年完成消化系统疾病诊疗病例不少于 1000 例。

参见普通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范要求。

术前准备室（区域） 的人员配置应能满足患者术前准备需要。

普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜、胆道镜、甲状腺腔镜、 乳腺腔镜、 经肛内镜等诊疗技术。涉及十二指肠镜、 胃镜、 结肠镜等消化内镜诊疗技术参照《消化内镜诊疗技术临床应用管理规范》 执行。 

      须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展普通外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展普通外科内镜诊疗技术的手术室、 麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

设有普通外科病区或专业组，床位不少于 30 张，每年收治普通外科患者不少于 500 例，完成普通外科手术不少于200 例。

有内镜消毒灭菌设施， 医院感染管理符合要求。

关节镜诊疗技术包括关节内、关节外的内镜技术。

须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展关节镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展关节镜诊疗技术的术前准备室（ 区域）、手术室、麻醉恢复室、 关节镜清洗消毒室等相关场所和设备。

医疗机构设有骨科、运动医学科或运动医学专科病房。开展关节疾病诊疗工作不少于 10 年或有 10 年及以上临床工作经历的本机构执业医师。

术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。

脊柱内镜诊疗技术包括显微内镜技术、 经皮内镜技术、 腔镜辅助技术、 椎管内镜技术等诊疗技术。

须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展脊柱内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展脊柱内镜诊疗技术的术前准备室（ 区域）、 手术室、 麻醉恢复室、脊柱内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

医疗机构具有脊柱疾病诊疗能力的相关科室或专科病房。

术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。

胸外科内镜诊疗技术包括胸腔镜技术、纵隔镜技术、硬质气管镜技术、硬质食管镜技术、支气管内超声引导针吸活检技术（EBUS-TBNA）、电磁导航支气管镜等诊疗技术。

涉及纤维支气管镜技术参照《呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行，涉及胃镜技术参照《消化内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。

      须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展胸外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展胸外科内镜诊疗技术的手术室、重症监护室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

医疗机构设有胸外科病房或专业组，每年收治胸外科患者不少于 150 例，完成胸外科诊疗不少于 50 例。

有重症监护相关设备，满足胸外科重症及并发症综合处理和抢救能力。

有内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。

设有麻醉科等专业科室，有满足胸外科内镜麻醉必需的设备、设施，具备相应的麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 

妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和宫腔镜等技术。

具有卫生健康行政部门核准登记的与开展妇科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展妇科内镜诊疗技术的门诊检查室、 手术室等相关场所和设备。拟开展妇科内镜日间手术的， 还应当具有日间手术室， 日间手术室配置同手术室要求。

设有麻醉科及手术相关专业科室或专业医师，有满足妇科内镜手术麻醉必需的设备、设施，具备妇科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 

设有麻醉科及手术相关专业科室或专业医师，有满足妇科内镜手术麻醉必需的设备、设施，具备妇科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 

      须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展儿科呼吸内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展儿科呼吸内镜诊疗技术的术前准备室（ 区域）、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室、储镜室（区）等相关场所和设备。

有开展儿科呼吸系统疾病诊疗工作的科室及重症医学科、麻醉科（有儿科麻醉人员）、胸外科、耳鼻咽喉科等相关科室。

术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。配备吸氧、负压吸引系统。

房间不小于 20㎡， 配置必要的监护设备、 给氧系统、 吸引系统、 急救呼叫系统、 急救设备及相应的医护人员， 保障患者安全。

应配置相匹配的清洗消毒设备， 手工清洗消毒操作需配备四个槽：初洗酶洗槽、 消毒槽、 终末漂洗槽及阳性槽， 无阳性槽时内镜清洗消毒机可替代。单独配备洗消机时， 需要同时配备初洗酶洗槽。

配备有内镜与附件储存柜。

儿科消化内镜诊疗技术主要包括儿科（0-18岁）胃镜、结肠镜、十二指肠镜、小肠镜等诊疗技术。

具有卫生健康行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有开展儿科消化内镜诊疗技术的术前准备室（区域）、诊疗室、 麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

有儿科消化专业团队及单独的儿科病房，床位不少于 30张。

术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。

小儿外科内镜诊疗技术主要包括小儿（ 0-18岁） 腹腔镜、 胸腔镜、 泌尿内镜、 脑室镜、 关节镜等诊疗技术。

      小儿外科内镜涉及儿科消化内镜、 呼吸内镜诊疗技术的， 参照《儿科消化内镜诊疗技术临床应用管理规范》 和《儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范》 执行。 

      具有卫生健康行政部门核准登记的与开展小儿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展小儿外科内镜诊疗技术的术前准备室、 专业手术室、 麻醉恢复室、 内镜清洗

消毒室、 重症监护室等相关场所和小儿外科专用的内镜手术设备。拟开展小儿外科内镜日间手术的， 还应当具有日间手术室， 日间手术室配置同手术室要求。 

床位不少于 10 张， 每年收治小儿外科患者不少于 300例， 每年完成小儿外科手术不少于 200 例。

术前准备室的人员配置应能满足患者术前准备需要。

设置独立的内镜清洗消毒室， 配置必备的清洗消毒设备， 医院感染管理符合要求。 

鼻科内镜诊疗技术为在鼻内镜下进行的有创操作， 包括鼻内镜下鼻腔鼻窦手术、 鼻内镜下颅底相关手术及鼻眼相关疾病手术等。不包括鼻内镜下的无创性检查操作。 

须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展鼻科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有开展鼻科内镜诊疗技术的手术室等相关场所和设备。

医疗机构设有耳鼻咽喉科， 设有耳鼻咽喉科门诊及住院病房。

咽喉科内镜诊疗技术为在咽喉科内镜下进行的有创操作， 主要包括支撑喉镜下及硬质支气管镜、 食管镜等咽喉头颈诊疗技术。不包括纤维喉镜、 频闪喉镜以及电子喉镜等无创性检查操作。 

须具有卫生健康行政部门核准登记的与开展咽喉科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目， 有与开展咽喉科内镜诊疗技术相关的科室、 辅助科室和设备。

医疗机构设有咽喉科病区或专业组， 每年收治咽喉科患者不少于 300 例。

有内镜清洗消毒灭菌设施， 医院感染管理符合要求。