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未来实验室学苑|公益课堂·毕业篇完美收官

2020-3-4 13:32:23 人评论

此次授课,饶老师先进性了系统的讲解,又根据学员们的问题进行了高专业度的针对性的回答。Q老师,如果质谱方法里有规定定性离子,但实际使用时实验室根据另外的标准或文献选择另一个定性离子,算是方法偏离吗?答:不是偏离,这是属于参数条件的优化时做的工作,很正常。…


此次授课,饶老师先进性了系统的讲解,又根据学员们的问题进行了高专业度的针对性的回答。

Q

老师,如果质谱方法里有规定定性离子,但实际使用时实验室根据另外的标准或文献选择另一个定性离子,算是方法偏离吗?

答:不是偏离,这是属于参数条件的优化时做的工作,很正常。

Q

饶老师,您好!GB4789系列标准中,大肠菌群项目用的稀释液为生理盐水或磷酸缓冲盐溶液;肠杆菌科项目却要求用BPW(缓冲蛋白胨),一个样品同时检测这两项目,统一用生理盐水作稀释液,是方法偏离吗?

答:首先明确,这种现象不是17025条款所说的方法偏离。这种情况属于修改了检测方法,既然是修改检测方法,需要做方法确认,两个成分做比对,看有无显著差异。

Q

饶老师可以具体举例方法查新有哪些手段么?

答:实验室技术负责人可以组织各个检测组检测人员,每3个月在卫健委、农业部、食品伙伴网等地方,查询标准更新情况。具体就是把更新公告打开,查看有无与自己相关的标准更新。

Q

请问方法验证是只需要在第一次采用标准方法前做吗?当实验室发生检测人员流动、设备换新等变化后需要对检测方法进行重新验证吗?或者上次方法验证在两三年之前了,需要再次验证吗?

答:第一次使用方法一定要做。如果原来从事此标准检测的只有2个人,这两个人同时都离开了,新来的人都是新人,一定需要做方法验证。两三年之前做过验证,什么都没变,不需要重新做方法验证。设备更新,如果其它什么都没变,需要重新在改设备进行检测,但不是全面的方法验证,可以选择风险最高的基质,核查关键指标:LOD、LOQ、R2等是否满足要求。

Q

饶老师,在做方法验证时,标准中有规定添加浓度时按照标准进行,但是往往好多标准中没有提及到添加水平,这样的话我们该怎么去选择?

答:选择检出限(LOD、LOQ)附近,验证该指标;同时,选择日常样品常见浓度以及最大允许限量浓度,或更高含量水平再做一个添加。

Q

老师,请问实验室新买一台设备,测试项目从旧仪器(和新仪器同商家同型号)转移到新仪器上,测试项目需要重新做方法验证么?

答:同问题4。

Q

饶老师,您好。请教一个问题:你刚才有讲到,当某个标准文本在实施日期都还没有公布的,则用原标准;但讲到标准查新的环节时,又说要用最新有效标准,要不客户可能会质疑或者提出异议。请问一下,如果某个指标,最新标准实施日期仍然没有文本公布,无法做方法验证,但又不得不做该项目的检验检测,该怎么办?怎么才能使得检验检测合法、检验检测报告有效?

答:原则上,有新标准就要使用新标准,但现实是有时候实验室拿不到文本,因此就只能将就还使用旧标准。这是很特殊的情况,由此可见,17025文本写得水平很高,考虑到了“有时不可能做到“的情况。有标准能用的时候,不用新的,客户会质疑。

Q

老师您好,如果经方法验证后,认为新研发的方法检测效果比标准方法更好,在实际检测样品时是否可以用来替代标准方法?

答:首先,新研发的方法属于非标方法,要进行方法确认后再使用。检测样品时,如果客户同意使用非标方法(新研发的方法),可以用。

Q

有的理化检测标准给出方法检出限的值,但是未指明是定量限还是定性限,实验室如何分辨,验证?

答:这是标准书写有问题,实验室其实没义务确认这个。实验室可以通过试验测试,看看是定性检出限还是定量检出限,只能这样,但这在管理上是不规范的,因为实验室如果水平高就能确认对,水平低就可能确认不对,可能会有问题。

Q

老师,我想问一下,如果地址发生改变,设备以及人员没有改变,还要重新做方法验证码吗?

答:这种情况,原则上说是要做的。但可简化,不一定所有基质和参数逐一验证。

 

饶老师讲课结合实例,深入浅出,实用性强。学员们对饶老师表示真切的感谢与支持。

河北省动物疫病预防控制中心-科长:结合实例及17025内容,进行讲解和分析,十分透彻明晰,精彩。

苑小花回复:谢谢您的肯定!

 

张家港海关-高级工程师:对方法的选择、验证、确认的概念、思路、具体做法讲得都很详细,很实用。

苑小花回复:感谢您的肯定!

 

蚌埠产品质量监督检验研究院-食品室主任:饶老师的课很生动,既有理论,又有实践。

苑小花回复:感谢您的肯定,我们会继续努力的!

 

蒙牛乳制品(眉山)有限公司-技术负责人:老师非常专业,课程讲解深入浅出,结合实例,案例非常丰富。

苑小花回复:感谢您的支持!

 

重庆市兽药饲料检测所-检测员:以前听饶老师的讲课,非常精彩,受益匪浅。

苑小花回复:感谢您的肯定!

 

上海旺旺食品有限公司-品控:内容专业,案例讲解易理解;内容贴合实验室,很棒。

苑小花回复:感谢您的肯定!

 

北京澳兰环境工程有限公司-总经理:讲解详实,深入浅出,干货满满。

苑小花回复:感谢您的肯定,我们会更加努力!

 

日照健安检测技术服务有限公司-主任:很好,收货很多,饶老师讲的特别通透,解决了也不少疑惑!

苑小花回复:感谢您的支持,共同进步!

 

青岛九联集团股份有限公司-科长:课程体验很好,如果时间能从7:30开始,就更好了。

苑小花回复:谢谢您的建议,我们会酌情采纳的。

 

中科院微生物所-副主任:组织形式特别好,课堂呈现形式也好,老师讲得很认真。

苑小花回复:谢谢您的肯定,我们会继续努力的。

 

广州海关-高级工程师:饶主任讲得不错,我也是主任评审员,也经常讲体系知识。

苑小花回复:谢谢您的肯定!

 

湖北省兽药监察所-化验员:感谢给我们提供的学习机会,这种学习方式非常方便,特别是在当前这种形式下,非常感谢。

苑小花回复:感谢您的支持,我们会继续努力的。

 

中部战区疾控中心-副研究员:老师既掌握认证认可准则,又有实验室工作经验,讲的很清楚,很实用。挺好的,受益非浅!

苑小花回复:谢谢您的肯定!

 

益海嘉里-品管部经理:挺好的内容,就是时间略短,如果时间充足,可以多讲一些实际案例就更好了。

苑小花回复:感谢您的建议,我们会继续努力。

 

日照市市场监-技术负责人:不错,在可操作性方面进一步培训一下。

苑小花回复:谢谢您的肯定,我们会继续努力。

 

张家港海关综合技术中心-工程师:昨晚饶红老师授课内容很好,讲得也很精彩。解答了目前新方法认可中存在的问题,以及新认可准则所带来的变化(如判定规则等),条理清晰,实用性强。希望今后可以在检测技术、生物安全、认证认可方面多组织该领域的专家来授课。谢谢!

苑小花回复:谢谢您的肯定,后期会有的。

 

内蒙古农业大学生命科学院-实验员:昨晚的课堂讲的挺好,专业知识很强,我虽然不从事这个,但也能听懂。

苑小花回复:谢谢您的肯定!

 

临沂市检验检测中心食品药品检验检测所-食品技术负责人:老师讲得很好,可能家里网络不太好,时断时续。谢谢你们的工作!

苑小花回复:感谢您的肯定!



授课主题:新冠检测PCR实验室设计问题解答

授课时间:3月7日  20:00—21:30

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