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新药国家重点实验室开进医院

来源:文汇报    日期:2018-10-24 13:48:51    浏览量:
  “药与医如能併为一谈,其结果必相得益彰也”我国现代药学研究奠基人、中国科学院上海药物研究所创始所长赵承嘏在70年前,提出的这个富有远见的观点,今天正在新药研发的前沿得到实现。
  今天上午,中国科学院上海药物研究所与上海市徐汇区中心医院共同成立了蒋华良院士工作站、新药研究国家重点实验室徐中心分实验室。药物所所长、中国科学院院士蒋华良在揭牌仪式上表示,做药最好的线索来自临床,与临床结合才能研发出更适合病人的新药,才能把中国的药物临床研究推向国际水平。
  随着我国新药研发能力的不断提升、新药审评与国际接轨,作为中国新药研发领头羊的中科院上海药物所,近年来,每年都有五个以上新药进入临床研究。
  “要寻找一个好的药物临床研究合作伙伴,并不容易,尤其期临床。”蒋华良说,而徐中心在I期临床研究方面具有很好的实力,而且与药物所有长达30年的合作历史——该医院的第一台液质联用仪就是药物所协助购置的。
  徐中心是国内率先和唯一同时获得世界卫生组织GCP、GLP项目认可的医疗机构。近四年,每年承担的药物I期临床研究数量高达40项,其中40%为创新药物、进口注册药物的药物代谢动力学研究。“在我们承担的17个创新药物的I期研究中,有七个来自药物所。”徐中心院长周俭说,从2015年7月以来,截至今年9月,徐中心承担的20个品种全部通过现场核查,其中10个已获得上市批文。
  蒋华良说,目前,国际上已经将剂型研发与I期临床试验结合在一起,通过人体药物代谢的试验数据,来选择研发更适合病人的剂型,将使新药品质得到大幅提升,而目前国内这方面研发还停留在动物实验的水平,“药物所与徐中心的合作,将在新药的临床研究上做更多前瞻性探索,同时也将尝试更多体制机制上的突破。”
 
  上海市药品监督管理局副局长陈尧水表示,上海正努力成为中国生物医药产业发展的策源地,临床研究机构将有相当大的发展空间,可以发展成为上海的一块品牌,向长三角地区辐射,为全国生物医药贡献力量。
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